Как участвовать в клиническом испытании?
Клиническое испытание – очень длительный процесс. В зависимости от этапа исследования оно подразделяется на фазы. Каждая фаза может длиться несколько лет. Можно выделить 3 основные фазы клинических испытаний, на участие в каждой из которых можно претендовать:
Фаза I - первые испытания на людях для оценки безопасности, побочных эффектов, выявления максимально переносимой дозы экспериментального лекарства или процедуры
Фаза II - эффективность метода на небольшой группе пациентов
Фаза III - эффективность на больших группах пациентов. Проводится во многих центрах различных стран. Может быть слепое плацебо-контролируемое. То есть ни пациент, ни врач не знают, что именно вводится - плацебо или экспериментальное лекарство. Иностранных пациентов могут обязать внести депозит. В некоторых испытаниях после "расслепления" групп (когда выясняется, кто именно принимал плацебо) эти пациенты могут "из сострадательного лечения" претендовать на экспериментальное лекарство.
То есть условия могут быть очень жесткие. Преимущество - возможность бесплатно получить новейшее лечение, которое может иметь (а может и не иметь) какой-то эффект.
Все клинические испытания доступны через сайты:
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search - реестр клинических испытаний Европейского союза
https://clinicaltrials.gov/ - база данных клинических испытаний во всем мире
В поиске необходимо указать диагноз (glioblastoma), страну, этап испытания (например, фаза 2,3), возрастную группу и статус "идет набор".
Например, клинические испытания лечения глиобластомы для взрослых пациентов в фазе 3, которые ведут набор, по всему миру:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=Glioblastoma&term=&type=&rslt=&recrs=a&age_v=&age=1&age=2&gndr=&intr=&titles=&outc=&spons=&lead=&id=&cntry=&state=&city=&dist=&locn=&phase=2&strd_s=&strd_e=&prcd_s=&prcd_e=&sfpd_s=&sfpd_e=&lupd_s=&lupd_e=&sort=
Или, испытания в фазе 2,3 в Германии, которые ведут набор в данный момент:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=Glioblastoma&term=&type=&rslt=&recrs=a&age_v=&age=1&age=2&gndr=&intr=&titles=&outc=&spons=&lead=&id=&cntry=DE&state=&city=&dist=&locn=&phase=1&phase=2&strd_s=&strd_e=&prcd_s=&prcd_e=&sfpd_s=&sfpd_e=&lupd_s=&lupd_e=&sort=
Если отбросить испытания, которые можно реализовать самостоятельно (то есть если испытываются перепрофилированные лекарства, которые легко приобрести), то останется не такой большой выбор.
На странице каждого испытания указано для какой глиобластомы оно предназначено (вновь диагностированной или рецидивирующей), требования к пациенту, контакты руководителей испытания, которым можно написать по е-майл. Как правило, они охотно отвечают на любые вопросы.
